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减重版司美格鲁肽中国获批上市,在调整生活方式基础上使用

发布时间:2024年07月13日 | 更新时间:2024-07-12 24:21 | 作者:Hern

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作者:Yap

简介:来源:金融界,转载请注明来源

·诺和诺德称,诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者,试验结果表明,诺和盈使用者的体重降低幅度平均达17%(16.8kg),可以持续16个月。2024年6月25日,跨国药企诺和诺德(NVO.US)发布公告,称中国国家药品监督管理局(NMPA)近日批准了该公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。据悉,诺和盈的使用方式是一周注射
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·诺和诺德称,诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者,试验结果表明,诺和盈使用者的体重降低幅度平均达17%(16.8kg),可以持续16个月。

2024年6月25日,跨国药企诺和诺德(NVO.US)发布公告,称中国国家药品监督管理局(NMPA)近日批准了该公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

据悉,诺和盈的使用方式是一周注射一次。诺和诺德称,诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者,试验结果表明,诺和盈使用者的体重降低幅度平均达到17%(16.8kg),可以持续16个月。

诺和诺德方面对澎湃科技表示,诺和盈的价格将会在商业上市时公布,自诺和盈获批之日起,该公司已按照计划正式启动药品供应的相关流程。

据诺和诺德公告,诺和盈的活性成分为司美格鲁肽,它是一种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内,诺和盈可帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,从而帮助患者减少热量摄入从而降低体重。

此前,诺和诺德完成了一项III期临床试验(STEP 7研究),在以中国人群为主的肥胖患者中评估2.4 mg司美格鲁肽的疗效和安全性。该试验共纳入375名BMI ≥ 30 kg/m2,或 BMI ≥ 27 kg/m2 并伴有至少一种体重相关合并症的成年超重或肥胖患者,其中中国患者有300名,他们的平均体重为96.4 kg,平均BMI为34.0 kg/㎡,25.6%的试验参与者合并2型糖尿病(T2D)。

结果显示,在第44周时,司美格鲁肽使体重平均减轻12.1%,而安慰剂组降低3.6%。司美格鲁肽组中有85.3%的试验参与者体重减轻5%以上,安慰剂组只有31%的试验参与者体重减轻5%以上。

司美格鲁肽的降糖适应证于2021年在中国获批上市,商品名为“诺和泰”。此前有临床医生在接受澎湃科技采访时表示,他们优先将其用于肥胖或超重的糖尿病患者。但在庞大的减肥需求和名人效应的驱动下,许多并无糖尿病的人通过各种渠道购买该药物,催生电商平台虚构处方、糖尿病患者代开、消费者之间转售、海外代购等灰色形式。司美格鲁肽减重版获批,有可能部分缓解这种情况。

需要提醒的是,据诺和诺德公告,诺和盈是一种处方药,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

此外,使用司美格鲁肽存在副作用。美国食品药品监督管理局(FDA)在批准Wegovy(诺和盈在国外的商品名)上市的公告中提示,其最常见的副作用包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐、便秘、头痛、疲劳、消化不良、头晕、发嗝、糖尿病患者低血糖、肠胃胀气和胃食管反流。

Wegovy的处方信息还包含一个黑框警告,告知医疗保健专业人员和患者甲状腺C细胞肿瘤的风险。因此,Wegovy不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者,或患有罕见病2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。

据诺和诺德公告,诺和盈已在全球超10个国家和地区上市。诺和诺德2024年第一季度财报显示,减肥药物Wegovy销售额达93.8亿丹麦克朗(约13.5亿美元),同比增长107%。

如今GLP-1类减肥药已经成为各大药企竞逐的热点,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月获FDA批准上市,2024年第一季度销售额达5.17亿美元,被认为是司美格鲁肽的最大竞争对手。国内市场上,信达生物的玛仕度肽已经申报上市,有望在明年上半年获批。九源基因、丽珠集团的司美格鲁肽生物类似药也处于上市申请阶段,正在审评中。

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属鼠的男生和属虎的女生爱情指数:65%

缘分评价:只能进行浪漫的恋爱

交往优势:过程会让人无法忘怀

不利因素:容易不顾现实而受伤

两人人的差异较大,属鼠男生情感细腻的人,多才多艺,喜欢幻想,在感情上希望被关心被照顾,对爱情生活有非常美好的愿景;而属虎女生是一各自信满满,有些许霸道的人,感情浓烈,有很强的掌控欲及占有欲。

如此差别的两个人,平常一般是不会有什么交集的,但是一旦有机会了解彼此,一定会深深被对方而吸引,迅速开展轰轰烈烈的恋情。但是性格差异有点大,走到最后的可能性较小。如果执意要在一起,到最后彼此可能都会受伤。

缘分指数:97

你们拥有不少的相同之处,两个人都是八面玲珑的,热情奔放,多才多艺,受到大家的欢迎。

定情花:柳树

花寓意: 您个性温柔,富浪漫气息,有点不切实际,喜欢追求柏拉图式的爱情。由于您多愁善感,易被爱情所困,经常显得心事重重,您应该训练自己正确面对问题,不要为了小事而自怨自艾。

爱情宣言:遇到对自己好的人怎样抓住属鼠男人的心怎样抓住属鼠男人的心,就不要让他从自己的身边溜走,要他对自己一辈子好。如果你喜欢他却不爱他,慢慢的去接受他,走进他的世界,读懂他的故事,让自己爱上他。我宁愿慢慢的去接受一个爱自己的人,也不愿意努力的爱一个不爱自己的人。因为爱是痛苦,被爱是幸福。

属鼠男喜欢什么样的女人

在属鼠男人的心灵深处,贤妻良母型的女子始终是首选。而跟着头脑灵活的他,相信你不会过什么苦日子。你若是喜欢这类男人的中正温和,那就斯斯文文地扮淑女吧!

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6. 温馨的小礼物,有助增添浪漫气氛。

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评论

用户1:Gustavo

她整天被做成乌贼,继续播种,被弄倒拍摄师的镜头语言非常独特,展示了非凡的拍摄才华。

用户2:伊登·马克尔

《女高男低》是由曾晓欣制片人的大陆都市类电视剧,共27集,于2008年上影片的利润非常可观,取得了不错的经济收入。。2005年,沿海地区平海市。李远山是城关区接待科的一名干部,他妻子秦红梅则是区水务局的局长,二个人一个副科,一个正处,典型的“女高男低”家庭组合。尽管秦红梅贤惠能干,体恤丈夫,但大男子主义思想很重的李远山心里依然很不平衡。